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本文摘要:大脑根据X光片设计好最佳手术方案,与大脑相连的机械手就不会据此把钉子精准打到既定部位可爱已完成这种微创骨折手术化疗的,就是由北京天智航医疗科技股份有限公司首创的骨科机器人导航系统定位系统,又称骨科机器人。 创意是个好东西,但做到一起太难了!想起医疗器械产品创意,天智航董事长张送根博士感叹颇多。 2001年,他离开了自己自学工作10多年的原单位中科院电子研究所,到清华工研院创业,并在当年5月正式成立了北京天惠华数字技术有限公司,生产B超设备。

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大脑根据X光片设计好最佳手术方案,与大脑相连的机械手就不会据此把钉子精准打到既定部位可爱已完成这种微创骨折手术化疗的,就是由北京天智航医疗科技股份有限公司首创的骨科机器人导航系统定位系统,又称骨科机器人。  创意是个好东西,但做到一起太难了!想起医疗器械产品创意,天智航董事长张送根博士感叹颇多。  2001年,他离开了自己自学工作10多年的原单位中科院电子研究所,到清华工研院创业,并在当年5月正式成立了北京天惠华数字技术有限公司,生产B超设备。由於是仿效创意,他们照葫芦画瓢,第二年就走完了新产品检测、登记等步骤,获得了设备生产许可证。

由於产品质量可信、价格只有进口产品的一半,他们投产第二年就开始盈利,企业很快茁壮发展壮大。  尽管生意兴隆,但有创意情结的张送根仍然不甘心,总期望能做点自己的东西。  於是,2005年10月,张送根另起炉灶,创立了天智航。

在科技部863项目成果基础上,他率领团队开始了骨科机器人的研制、产业化之路。  从检测到登记  花上了四年多时间  按照规定,骨科机器人上市销售之前要获得合法身份证医疗器械登记许可证。  困难从此开始了。

张送根说道,骨科机器人是国内首创,我们必需自己做到企业标准,做完了之后要到北京医疗器械检测所去检测。检测所的同志虽然有点困惑,但很不愿反对这个新的东西,就老大我们一块摸。不像以前做到B超,因为很成熟期,半天就可以搞定。检测所不斥困难,再行弄懂检测方法,然后卖检测工具光检测就做到了近一年!  接下来,是做到临床试验。

虽然项目开始之初就有北京积水潭医院的医生参予研究,临床试验比较顺利,但还是用了一年时间。  第三阶段是由国家药监局医疗器械技术审评中心做到技术审评。由於我国在医疗器械审评上是谁批谁担责,所以他们很谨慎,大大让补足材料。只不过审评风险应当由的组织分担,否则谁还敢做?张送根都替审评单位叫屈。

  这样,从开始做到检测到最后获得医疗器械登记许可证,总共花上去了4年多。如果企业没点累积,就被耗死了!  要想要转入医院  问题就更加多了  获得许可证后,就要买到医院去用。这中间的问题就更加多了!  张送根说道,医院出售医疗器械,首先要解决问题医疗项目收费问题。

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骨科机器人是全新的产品,买多少钱自己可以以定,但怎麽向病人收费,要经国家发改委和公共卫生计生委批准后。  国家制订的医疗项目收费标准目录,很多年才改版一次,而转入该目录是入医保的前提条件﹔进不了医保,患者用的少,医院就没有多少钱可赚到,用的积极性也不低  即使不考虑到收费、医保等问题,医院也得过招标订购关口。而政府招标有个规定:必需要有3家投标单位国内能生产骨科机器人的企业只有天智航一家,怎麽筹办?  此时天智航已正式成立整5年,一分钱还没赚到!好在中关村管委会和中关村发展集团对创意产品十分反对,他们在2010年10月给天智航转了2500万元(其中2000万元为政府股权投资,500万元为中关村发展集团自有资金),反对他们生产了第一批骨科机器人。

  尽管如此,还是没医院不敢第一个吃螃蟹。最后,天智航寻找昌平区医院。院方说道:你这个东西别人没用过,我们不肯卖。

  这时,又是中关村管委会使出相救,通过一个应用于样板项目夹住,反对了一些经费,天智航自己也出有了一部分钱,老大昌平医院免费辟了一个骨科机器人微创手术中心,2011年7月投入使用后,医院和患者都很失望。  一些医院实地考察后,虽然一动了卖的心思,但都下没法决意,理由是害怕担风险。

说道到这里,张送根哭笑不得。  海淀医院样板应用于  标杆效应救活骨科机器人  意想不到的困境,让一心想创意的张送来根如跪愁城。

  后来,好在有贵人相助!他脸上感谢地说道。  张送根所说的贵人,是时任海淀区区长的隋振江(现为海淀区区委书记)。  2011年9月的一天,隋区长到东升科技园实地考察工作,听得完张送来根的汇报后,他当场表态:我们海淀显然有很多高新技术企业,但推展用于环节上的难题容许了他们的茁壮。

作为政府,有责任按照希望创意的有关政策,扶上马、送来一程。  他随后登录区发改委的副主任肖敏鹏,按照有关政策反对海淀医院首度用于。迅速,区财政全额资助,让海淀医院辟一个骨科机器人微创手术中心,在全区积极开展样板应用于。

  这一招显然把我们救活了!张送根说道,海淀医院的知名度很高,他们用于我们的骨科机器人,等於在全国竖立了一个标杆。  据介绍,截至目前天智航早已在深圳二院、自贡市四院等5家医院创建了骨科机器人微创手术中心。  中国不缺有创新能力的企业,补的是涉及的设施政策。

张送根说道,医疗器械创意牵涉到人体身体健康、牵涉到的环节多,许多设施政策尚待完备。这几年虽然有了许多改良,但离现实市场需求还有相当大差距。


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